Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ранее Миндзрава РФ) представляет собой документ, который подтверждает регистрацию изделий медицинского назначения на территории Российской Федерации с обязательным внесением их в соответствующую базу данных. Без этой документации никакая медицинская техника не может использоваться в системе здравоохранения. Данная процедура регистрации необходима как для импортной продукции, так и для товаров отечественного производства. Выданное удостоверение имеет неограниченный срок действия.

Удостоверение Росздравнадзора необходимо для следующих видов медицинских изделий:

• Инструменты медицинские (иглы, скальпели, ножницы, зажимы и т.д);
• Приборы для функциональной диагностики (эндоскопы, электрокардиографы, тонометры, пульсоксиметры и т.д);
• Изделия протезно - ортопедические (протезы конечностей, бандажи, костыли, ходунки и т.д);
• Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований (анализаторы биохимические, иммунологические и т.д);
• Оборудование дезинфекционное и стерилизационное (паровые и воздушные автоклавы, утилизаторы медицинских отходов и т.д );
• Приборы и аппараты для лечения (аппараты ИВЛ, электростимуляторы, аппараты лазерные и т.д);
• Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки, кровати, кресла-коляски и т.д).

Для успешного оформления данного удостоверения вам понадобится предоставить определенный пакет документов, подготовить которые вам помогут сотрудники компании «I-Certificate». Максимальный срок регистрации изделий – 4 месяца, начиная от дня подачи документации. В случае необходимости прохождения дополнительных испытаний этот период может быть продлен еще на 3 месяца.

Компания «I-Certificate» будет рада помочь своим клиентам в оформлении регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Мы имеем немалый опыт и отличную квалификацию, что позволяет нам делать свою работу действительно качественно и хорошо.

Смотрите также:
Свидетельство о госрегистрации

Свидетельство о госрегистрации

Заключение на соответствии санитарным нормам

Заключение на соответствии санитарным нормам

Москва: +7-499-347-24-87
Екатеринбург: +7-343-237-24-87 
 "ХостСерт"  2017 © Все права защищены.